近日,LEO Pharma A/S公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,达到所有主要和次要临床终点。
包括IL-4和IL-13在内的2性细胞因子是驱动特应性皮炎病理的关键性因子。由于免疫系统失调,患者的皮肤中IL-13会过度表达。
靶向IL-4和IL-13信号通路的疗法已经在治疗特应性皮炎中获得显著效果,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司合作开发的重磅药Dupixent就是通过与IL-13受体α相结合,阻断IL-4和IL-13信号通路。
关于Tralokinumab
Tralokinumab是一款IL-13单克隆抗体,最初由阿斯利康(AstraZeneca)公司开发。为了检验它的疗效,LEO Pharm公司进行了三项关键性3期临床试验,ECZTRA 1和ECZTRA 2是随机双盲,含安慰剂对照的临床试验,分别包含802和794名适于接受全身性疗法的中重度特应性皮炎患者。
检验tralokinumab作为单药疗法的疗效和安全性。
ECZTRA 3是一项包含380名成人患者的研究,检验tralokinumab与外用皮质类固醇联用,治疗中重度患者的疗效和安全性。 |